儿童用药存在多种问题
儿童专用剂型严重不足。目前我国3500多个药品制剂中，包括中成药，供儿童专用剂型仅60种，药品中98％没有儿童剂型；即便是这60种药物，也存在剂型单一、品种单调的问题。在我国基本药物目录中，化学药明确标明儿童使用的具体用量的只有5个品种，而中成药仅有1个。
成人制剂缺乏儿科临床实验基础。中国的儿科药理基地建设始于20世纪80年代。据国家食品药品监督管理局发布的公告，截至2009年7月14日，获得药物临床试验资格认定的儿科专业增加到46个，但仍仅占获得资格认定专业数的2.4％。同时，各专业的数量分布也不平衡:中医儿科16个，小儿呼吸专业9个，小儿肾病、内分泌、神经病学、感染专业各3个，小儿消化、心脏病专业各2个，小儿血液病、皮肤、肿瘤、遗传代谢、普通外科专业各1个。这显然不能满足儿童医疗服务需求。为避免儿童参与临床试验的风险，在涉及儿童药物临床试验时，医学伦理规范性文件一般会要求儿童临床试验必须获得儿童受试者法定监护人签署的知情同意书等。但肯让孩子去做“小白鼠”的家长凤毛麟角，儿科医生只能依靠经验用药。不得不将成人用药进行减量服用，而儿童的药物代谢跟成人不同，其肝、肾等都在发育中，容易引起药物不良反应。
儿童药物不良反应严重。在我国，儿童药物不良反应发生率约为12.9％，新生儿24％，而成人是6.9％。我国每天有520人死于不良用药，其中儿童占32％。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已超过百万，每年新增3万人。惨痛的教训包括沙利度胺致“海豹肢畸形”婴儿、氯霉素致“灰婴综合征”等，其他诸如扑尔敏易致儿童烦躁、新霉素滴耳剂可致婴儿听力受损、滴鼻净可引发小儿中毒等，也都让家庭和社会付出难以计量的代价。
多管齐下，改变儿童无药可用现状
儿童用药安全绝不仅仅局限于儿童本身，而是关乎整个家庭乃至整个社会，甚至我国的计划生育国策，因此具有明显的外部效应，受到全社会的普遍关注和重视，已经成为民生热点问题。为此建议:
一、鼓励制药企业生产儿童专用药物和制剂。借鉴国外先进经验，对于儿童专用药物或制剂的研制予以优先立项资助，在相关政策上给予倾斜，如生产儿童专用药的企业可以被政府认定为“高新技术企业”，享受相应的优惠政策，使之做大做强。建立儿童药理基地，健全儿童用药临床试验制度，帮助生产企业较快的通过儿童药物临床试验。同时，将儿童专用药物或制剂纳入医保。目前现有的儿童专用药物或制剂大多不在医保之列，不能报销，不仅影响儿童用药安全，同时还在一定程度上限制了生产企业的生产。
二、放宽儿童专用药物和制剂招标限制。儿童用药要求适合儿童特殊体质及需求设计，利用矫味剂来改善入口味道，提高小孩的接受度，同时要在包装内附有剂量刻度的量器或喂食器及包装不易被儿童打开，安全、方便，又让家长方便掌握剂量。儿童用药开发、生产成本高，利润低。人们对儿童药品的价格常有误解，认为儿童药物的含量是成人剂型的几分之一，儿童药价格也应该是成人药的几分之一；其实，在药品生产过程中，原料药所占的比重并不大。因此，招标药品中应有相应的儿童规格或剂型，对已有不同年龄段用药规格和制剂的药物，应兼顾不同年龄阶段对不同剂型的要求特点。
三、正确对待“一品两规”的规定。由于儿童用药的复杂性和年龄阶段性，因此儿童用药存在不同的剂型和规格，如口服制剂就有可能包括滴剂、口服液、不同剂量的片剂、分散片、缓释片、控释片和胶囊等。目前对“一品两规”中的“品”理解各不相同，有人认为一品就是某种药品，包括口服制剂和针剂，有的人认为口服制剂算一个品，针剂又算一个品，还有人认为不同的剂型就是不同的品，也有的人认为同一剂型中的不同规格也属于不同的品，不少医院药剂科主任和院领导也分不清楚哪种看法是对的，又怕踩上“一品两规”的红线。这在客观上导致儿童用药即使中标也很难进入医院的尴尬局面。因此，卫生部门应规定儿童专用药品可以不受“一品两规”的限制。
四、县级以上医院必须设立独立的儿科门诊和病房。当前，内科医师看儿科，只是把儿童当做成人的缩小版，是无法真正掌握儿童合理用药的。药物在成人身上的轻微副作用，在小儿身上可能就是毒性反应。因此，只有经过培训的儿科专科医生才有可能正确选用适合不同年龄阶段的不同剂型和剂量，提高儿童疾病的救治水平，减少药物不良反应的发生。
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