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首例新型骨导助听器成功植入

2013-01-21 13:20来源: 中国听力学网 编辑:济南聋人网   点击:

目前据不完全统计,全球共有近8种植入式骨导助听器,或称为听力器械,从用户最多的BAHA骨锚式助听器到震动声桥植入器械。新年伊始,一种手术更简单、无任何外部器械的骨导助听器由美国著名豪斯耳诊所医生,成功植入到一位67岁的男性听障患者耳内。据中国听力学网北美记者,这位患者由于严重的美尼尔氏综合征,失去大部分听力,成为使用美国Sophono Alpha 2骨导助听器的第一位患者。

中国听力学网曾多次对该款创新器械有过报道,比如2011年对其获得FDA的消息,由中国听力学网首席记者章邯女士介绍过,这家位于美国科罗拉多州的一公司(Sophono)在2006年研制的骨锚式助听器Alpha 1(M)已经获得美国食品药品监督局(FDA)的批准,可以进入市场。这种骨锚式助听器和BAHA最大的不同之处是手术后的外观,更加隐蔽,并能保留头发。中国听力学网汉东声总编介绍说,传统的BAHA植入后,会在耳际后留下钛金属螺丝等,同时需要永久除去头发。这种骨锚助听器使用一种植入式的磁片,提供全数字的声音处理,适合45dB以下听力损失的患者使用。另一个明显的优势是这种助听器无需对外部器件的清洗,维护更加简单。Alpha 1(M)骨导助听器于2006年研发,并于2009获得批准在欧洲开始应用,至今尚无任何副作用,也没有任何报道器件脱落等。

骨导助听器骨导助听器样式

2012年7月,中国听力学网北美记者王宏报道了美国私募股权公司给Sophono公司的股权700万美金投资,再次证明资本呢市场看好中耳植入市场的发展。Wexford资本公司目前管理超过20亿美金,约合人民币130亿人民币,此次投入资金将帮助该公司推广植入式中耳助听器的全球销售。目前世界最大的几家中耳植入占据80%的市场份额,但是适用于传导性听力损失和单耳聋的设备已经成为主流的康复器械,得到医师和患者的认可。因此,近期,从加拿大到美国,不断有新的资金投入到市场,开发出各种植入式中耳器械。

据调查,这家叫做Sophono公司的前身是德国一家叫做Otomag的公司,这家创新性的公司开发出Alpha植入中耳器械,在2010年被Sophono收购,在此基础上,推出新的产品。据中国听力学网获悉,该公司推出有两种中耳植入产品,一个是Alpha S,不需植入,可用头绷等固定在头部,和现在常用的骨导助听器相似;第二种是Alpha M,这需要植入在乳突出。Alpha是一款8通道16个波段、四个程序的植入器械,并拥有和助听器类似的处理功能,比如声反馈处理系统等。和其他植入式中耳器械不同是,Alpha是完全植入在乳突处,没有任何外露部分,不需要日常清洗,也不需要减掉头发等,大大减少感染或者出现故障的几率。

中耳植入器械的市场活动频繁,投资不断进入,说明了这个市场的发展前景,即:中度听力损失已经成为一个大众市场,和早期重度市场不一样,越来越多的轻度的听障患者开始寻求帮助,这是一个积极的信号和趋势。正如中国听力学网总编汉东声先生指出一样,其实中耳植入器械市场不过是整个听力康复市场的晴雨计:当传导性听力损失的患者开始寻求医学帮助时,说明听力市场已经从一个以重度患者为中心的康复市场,下沉到一个以满足日常生活的中度听障的市场。对于普及传统的气导助听器也大有帮助P2013年,当今年第一款Sophono Alpha 2骨导助听器的植入,相信骨导植入器械市场将变得更加活跃,我们将看到更多的新进展。为此中国听力学网将持续关注、连续报道!

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