质量检查我先行，新声改进创佳绩

7月，为了提高企业管理水平，进一步完善公司质量管理体系，新声在全公司范围内火热开展了“质量管理检查月”活动，在全公司普及ISO法律法规知识，规范行为标准，并进行持续性的检查、纠错和改进，把ISO深入到实际工作的每一个环节，大大提高了产品质量水平和员工们的工作效率。     检查组突击抽查，各部门严阵以待
    为了使此次“质量管理检查月”切实落实到位，新声科技特别成立了质量检查专项“稽查小组”。由新声总经理亲自“挂帅”，带领检查小组，进行高密度的突击检查。此次检查范围创新声质量检查史上“最广”，不仅限于对生产检测设备、产品安全、次品的控制，还涉及了包括公司的文件控制、顾客反馈、人员培训、工作环境等部分，力求全方位地将ISO质量检查落实到日常工作的每个环节。     检查过程中及时显露了一些问题，如员工对ISO13485体系的认识不深、ISO13485体系与实际生产工作的结合不够密切等。针对这些问题，公司快速地做出了相应的改进措施：为员工们举行了多场ISO13485体系相关的培训指导，强化员工们对体系的认识和思考；在生产和实际工作中，实行各部门管理层及时引导下属，层层引导的办法，用ISO的管理方法不断提高工作质量水平。     “质量月”成效显著，管理水平大幅提升
    此次短短一个月的质量检查，各部门严格依照ISO13485法律法规，各项相关工作都处于严格受控状态，很大程度上提高和改善了新声的企业管理水平和产品质量：不仅有效降低了产品出现质量事故或不良事件的风险，提高了产品质量水平，强化了产品的核心竞争力，同时在无形中提高了员工的责任感和工作效率。     一个月检查、培训、改进下来，员工们也深切感受到ISO带来的益处：如由于操作规范，物件摆放井然有序，工作效率普遍大幅度提高了；对产品制作每一道环节要求更为严格，客户的退货率降低了30%；各项标识的规范化，仓库管理和分类得到有效的改善。     余总高评“质量月”，持之以恒才是硬道理
    7月的质量月活动即将结束，此次的检查活动取得了阶段性的成果，新声助听器余总经理对此次“质量管理检查月”活动给予了高度评价，但余总强调，医疗器械行业是一个特殊的行业，我们产品的质量直接影响到人的健康，ISO13485体系对我们工作指导有着至关重要的作用。我们必须持之以恒地把质量检查开展下去，真正实现产品质量、过程质量、经营质量的高标准化。”
    未来，新声将始终坚持ISO13485质量管理体系的要求，向着先进性、安全性、稳定性、高层次的质量标准化、管理规范化发展，逐渐成为医疗听力行业具有旗帜性核心竞争力的企业。
 
 
    【小课堂】什么是ISO13485?
    ISO13485标准的标题是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。ISO13485:2003是以ISO9001:2000《质量管理和质量保证系列国际标准》为基础的，它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。由于医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品，直接关系到人的生命和健康，ISO13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

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