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尔听美冷热灌注器获FDA准入证

2012-09-01 17:23来源: 中国听力学网 编辑:济南聋人网   点击:
丹麦尔听美公司(GN Otometrics)的第二代前庭测试设备:ICS AirCal水汽灌注器获得美国FDA批准,进入市场。这项新产品在原有基础上,做了重大修改,比如能更便捷和准确地控制实验的时间、温度、水量等;该灌注器能同时注入气体和水,同时能无线发送视觉和听觉测试信号。

       冷热实验是前庭测试中的一个部分,由于其独特的测试和操作方式,看起来似乎很复杂。正如中国听力学网专家张教授解释说,其实冷热试验属于眼震图测试中一个最重要部分,因为只有这个实验才是唯一能对内耳前庭进行刺激,可检查单侧前庭半规管的功能。冷热实验一般有三种不同刺激方式:循环冷热水、开放循环冷热水和冷热气流,其基本原理是,对外耳道皮肤和中耳鼓膜的冷热刺激,改变水平半规管内的淋巴液温度,造成密度变化并在半规管内不同位点形成密度差,最后产生类似头部旋转时所出现的内淋巴液流动。由于淋巴液的流动,壶腹嵴表面的嵴帽与插入其中的毛细胞纤毛产生了相对位移,从而构成对水平半规管壶腹嵴毛细胞的刺激,这些刺激信号经前庭神经传入到中枢,再通过前庭眼束形成前庭眼反射,出现眼球的节律性震颤。在正常情况下,冷水刺激诱发快相朝对侧的眼震,而热水刺激则诱发出快相朝同侧的眼震。

       据悉这款改良的冷热灌注器已经在美国市场销售,至于何时获得中国食品药品监督局的批准,预测至少需要一段时间。中国听力学网将继续对此关注,并及时报道。

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