洛杉矶豪斯耳研究所（House Research Institute）22日宣布美国FDA最终批准了听觉脑干植入体（ABI）应用于儿童的临床试验。此项试验由豪斯研究所和洛杉矶儿童医院以及意大利维罗纳大学医院的Vittorio Colletti博士共同发起。
该ABI由豪斯研究所开发，是世界首款完全绕过内耳和听神经直接刺激人类脑干神经元的听力修复性设备。豪斯研究声称次项手术实施以来，全世界已有超过1000名成人接受了ABI。
这是FDA首次批准此类临床试验，为美国耳聋儿童的听力修复治疗踏出了意义深远的一步，特别是那些先天听神经或耳蜗缺如的儿童，他们并不能从助听器或者耳蜗植入中受益。
1979年豪斯博士发明了人工耳蜗，自此ABI已经造福无数成人患者。然而该植入体从未被FDA批准治疗儿童患者，此项研究有望拓宽ABI的适用范围。
目前听觉脑干植入的应用程序和人工耳蜗相似，先从成人开始，然后通过技术和手术的改进，再用于儿童。从1979年首次用于神经纤维瘤患者在听神经瘤切除术后的单道听觉脑干植入至今，30多年过去了，听觉脑干植入的硬件部分基本成熟，虽然临床样本量无法和人工耳蜗相比，也积累了一定经验。正是在这个基础上，世界上最严格的医疗器械监管机构：美国食品药品监督局才放发了第一件手术的通行证。儿童的效果如何，我们将拭目以待，及时报道。
