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海南海药澄清人工耳蜗传闻

2014-01-09 19:31来源: 互联网 编辑:济南聋人网   点击:
海南海药(行情 股吧 买卖点)(000566)今日就媒体报道发布澄清公告。

  公告介绍,2014年1月2日,有媒体发表《“院士造假遭举报”事件真相》、《院士造假遭举报“事件调查》、《院士涉造假,谁来辨真伪》等报道。报道主要传闻有二:一、质疑公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司(以下简称”上海力声特)未与大连市中心医院、大连市慈善总会签署《大连市夕阳复聪项目合作协议》。二、质疑上海力声特未能正常生产。公司对相关报道的内容非常重视,现将有关情况予以澄清。

  公告称,传闻一不属实。2013年4月7日,上海力声特与大连市中心医院、大连市慈善总会签署了《大连市夕阳复聪项目合作协议》,由上海力声特向大连市中心医院销售REZ-1人工耳蜗系统300套,该协议经三方盖章签署确认后依法正式生效,公司已将协议的主要内容等进行了披露。

  公告称,传闻二不属实。上海力声特于2011年3月获得国家食品(行情 专区)药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称“人工耳蜗”。上海力声特在获得医疗器械注册证当年开始生产人工耳蜗,并于2012年开始正式销售。在人工耳蜗扩建项目建成之前,上海力声特在上海普陀区的生产车间设计产能为1000套。2012年,上海力声特的人工耳蜗产量为205套,销量为205套,销售收入1013.1万元,净利润306.17万元;2013年产量为863套,2013年1~9月销售收入947.65万元,2013年1-9月销量为268套,净利润123.67万元。2011年,公司进行非公开发行股票。上海力声特人工耳蜗扩建项目为公司本次非公开发行的募投项目之一,目前,该人工耳蜗扩建项目土建部分已完工,机器设备已到位。

  就人工耳蜗技术转让问题,公告称,上海力声特于2004年通过技术转让获得的复旦大学人工耳蜗技术为公司进行研发的初始基础,属于原理样机技术。在近十年的研发历程中,公司制定了国内第一个人工耳蜗技术标准,并于2011年获得了国内人工耳蜗产品注册证,推出了REZ-I人工耳蜗,公司拥有了自主知识产权的机型。从2004年至2013年,上海力声特通过自主研发取得了15项国家,其中发明5项,拥有人工耳蜗完全国内自主知识产权。

  就国家资助问题,公告称,上海力声特自成立之初就专注于人工耳蜗技术的国产化开发。国家资助主要在2012年之后,所有资助项目均按国家规定程序申报,并经严格审批后获得。并且,大部分经费用于浦东新建厂房技术改造、第二代人工耳蜗技术研发等。上海力声特目前主要承担两项国家项目和五项市级课题。

  就产品质量问题,公告称,个别患者使用效果不理想,国内外人工耳蜗产品均有此类现象发生。患者安装人工耳蜗后出现少量的效果不理想是由多种原因造成的,患者自身差异(听力障碍的时间长短和程度)、患者耐受性、手术过程、术后调机均可能对耳蜗的使用效果产生影响。截至目前,公司与植入耳蜗的患者之间并未因为产品质量问题产生法律纠纷。

  海南海药还表示,公司初步预计2013年年度业绩预增20%~50%。
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