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助听器是属于医疗器械吗,普通商户可以经营吗

2014-01-24 13:53来源: 互联网 编辑:济南聋人网   点击:
助听器属于II类医疗器械,这一类产品是最常见的。有一种叫做经皮气导助听系统的,属于III类医疗器械,很少见。
首先,经营产品需要取得医疗器械产品注册证书、医疗器械经营许可证;需要具有相关学历或者资质的测听技术人员;需要配备听力检测室、接待室、验配室面积、效果评估室、言语康复指导室等;还应配备纯音听力计、助听器编程器及配套电脑、耳光镜、耳光笔、耳印模注射器、消毒用具等助听器监测维护设备;所有的检测仪器需经计量检定合格并在有效期内使用。
希望对你有帮助。普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846。
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