由于大量基于循证医学的人工耳蜗效果实验和研究结果的问世，这种植入性的听力康复器械对于重度以上的听力损失患者的作用，已经得到公认的界定，具有较好的疗效，尤其是双耳植入也得到进一步的证实。在过去5年，人工耳蜗市场呈爆发性增长，尤其是中国，得益于政府补贴和推广，每年耳蜗植入量从10年前的几十台，到几千台。比如在新近颁发的《《听力语言康复“十二五”实施方案》的实施办法，预算5年间，为16865名符合手术指征的听力残疾儿童实施人工耳蜗植入手术，并补贴手术费、康复训练经费，平均每年至少有3400台耳蜗由国家直接补贴植入。
无疑，这一切大大带动了中国甚至世界人工耳蜗的市场发展。去年大部分投资机构纷纷看好这个市场，并预计全球人工耳蜗市场从2012年、2013年以及以后时间里，每年耳蜗增长率为17%、14%和13-14%，大大超过助听器市场的3-5%，当然也超过世界最快的经济发展体中国的9%的年增长率。从患者需求量来看，主要投行的分析师也定在年增长7%左右。人工耳蜗看来还真是一个超级诱人的领域，难怪进入者不断。
不过，以笔者看，看起来美丽和现实的美丽总有区别。俗话讲，高增长必有高风险！人工耳蜗的风险不是市场规模，不是价格，也不是效果，而是人工耳蜗自身的质量问题！但凡任何植入设备只要有一点点质量问题，便可能有难以预估的风险。
远的不谈，去年世界三大人工耳蜗巨头中，两个公司纷纷召回自己的产品的事件依然记忆尤新！科利耳和先进仿生公司部分产品召回并没有产生本质的影响，但是，对于消费者和市场而言，质量的问题已经开始凸显出来。中国听力学网获悉，有些投资分析师已经将去年早期对市场增速的高估下调，比如对原来2012年、2013年以及以后时间里耳蜗增长率从17%、14%和13-14%，分别下调到11%、13%和12%，比例还是较大。
对于产品召回的公司，调查显示用户对其潜在使用率下调了2-3%不等。与此相比，对于Med-El的耳蜗反应则较积极，略有上升。这些数据和分析虽然有待于事实印证，不过却反映出一点：耳蜗产品质量对于用户和市场有着非常重要的意义，千万不要小看。对于任何产品，质量决定一切不是空话，而是决定产品命运和前途的先决条件！这些教训对于国产人工耳蜗厂家尤其值得深思和借鉴！
作者:汉东声
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