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嘉兴南湖区药监部门跟踪检查助听器经营企业

2012-11-22 08:51来源: 嘉兴日报 编辑:济南聋人网   点击:

        专业技术人员在不在岗?隔音室的隔音效果是否符合要求?售后跟踪服务有没有跟上?最近,嘉兴南湖区食药监管局对全区的助听器经营企业进行了跟踪检查,查看前期检查中发现的问题是否进行了整改。

  嘉兴南湖区现有9家持证的助听器经营企业。为加强对助听器产品的质量监管,规范助听器市场经营秩序,区食药监管局开展了为期两个月的助听器经营企业专项检查,日前又对相关问题企业进行了复查。“从复查情况来看,存在的问题都已经得到整改。”检查人员表示。

   “验配助听器要到正规的经营企业。”区食药监管局相关工作人员提醒,助听器属Ⅱ类医疗器械,按照规定,经营企业必须取得《医疗器械经营许可证》,配备具 有相关资格的质量管理人员、验配师、专业卫生技术人员,经营场所内要有规范的检测环境、专业的听力测试编程设备,按严格的管理规范进行验配。助听器经营企 业不是医疗机构,不能开展医学检查,不能检查耳朵是否有疾病等,只能验配、检测听力大小,选配助听器必须由专业人员用专业的设备和方法进行,才能确保使用 的安全放心。

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