我省本月下旬起开展医疗器械专项整治
本报讯(记者 胡梦)一直以来,医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品这5种行为是医疗器械市场最突出的问题,受到不少市民投诉。昨日,省食品药品监督管理局介绍,本月下旬起,我省将开展为期5个月的医疗器械专项整治,对违法者追责、严惩。
把老人像“亲人”一样对待,请老人到公司体验各种医疗器械,然后忽悠其花重金购买,这一现象近年来越来越多,坑害了不少老年人。
为此,我省明确将整治非法经营行为列为重点,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械的行为,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。
抽取一滴血就能测试血糖、激素、维生素等检查是不少医疗机构常用的检查,但这些体外诊断试剂也存在质量问题,不乏医疗机构使用无证医疗器械,因此,本次整治将重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。
对于使用频率较高的一次性输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为也将列入整治范围。
发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。